-
純化技術員招聘單位：成都諾迪康生物制藥有限公司工作職責
1、按照生產工藝規程及GMP要求進行蛋白純化生產操作，主要包含各工序蛋白純化系統及層析操作（含柱床拆裝填料、柱效測定）、流動相配制、樣品的凝膠吸附平衡與樣品洗脫收集、除菌過濾、柱床在位SIP和CIP操作等；并能現場解決純化生產中出現的問題（有提前發現問題并提出解決問題的方案的能力）；對純化生產過程質量和安全負責。
2、負責起草純化崗位相關的GMP 文件，例如：URS、SMP、SOP，批生產記錄、填料壽命與再生驗證方案、設備確認和清潔驗證方案等。
3、負責純化崗位員工技術、法規、制度的培訓，按GMP 的要求進行主要生產操作及批記錄等的填寫與復核及收集整理。
4、負責純化工藝增產研究與工藝優化.；負責純化生產關鍵設備的確認及組織日常設備維護保養工作。
5、積極完成上級領導交付的其他工作任務。
崗位要求1、大專及以上學歷，生物、化工、制藥及食品等相關專業優先考慮；
2、掌握蛋白質純化的方法和原理；熟悉蛋白純化設備操作，對層析填料性質及不同規格層析柱工作原理有一定了解；
3、有蛋白純化工作經驗與設備問題應急處理經驗者優先。
請發送簡歷至郵箱： duweiwei@xzyy.cn
-
純化操作員招聘單位：成都諾迪康生物制藥有限公司工作職責
1、按照生產工藝規程及GMP要求進行純化生產操作（含器具熱源處理、滅菌、液體配制及過濾除菌、溶解與復性及離心、酶解等操作），對純化生產過程質量和安全負責；有義務完成部門全年生產計劃產量目標任務。
2、負責崗位生產記錄填寫及相關記錄的填寫；負責車間范圍內清潔衛生；
3、參與純化生產相關設備確認及日常設備維護保養工作；
4、積極完成上級領導交付的其他工作任務。
崗位要求1、大專及以上學歷，生物、化工、制藥及食品等相關專業優先考慮；
2、掌握蛋白質純化的方法和原理；熟悉蛋白純化設備操作，對層析填料性質及不同規格層析柱工作原理有一定了解；
3、有蛋白純化工作經驗與設備問題應急處理經驗者優先。
請發送簡歷至郵箱： duweiwei@xzyy.cn
-
QA 現場管理招聘單位：成都諾迪康生物制藥有限公司工作職責
1、負責生產車間部分工序生產現場監控工作；
2、負責批記錄審核工作；
3、負責所屬車間偏差調查處理、督促驗證實施等相關工作；
4、參與GMP自檢、變更、不合格調查等工作；
5、完成上級領導安排的其它工作。
崗位要求1、本科及以上學歷，生物、藥學及相關專業；
2、熱愛學習，善于溝通，具有較強主動性，
3、有生物制品或無菌制劑工作經驗優先，特別優秀者學歷可放寬至大專。
請發送簡歷至郵箱： duweiwei@xzyy.cn
-
驗證專員招聘單位：成都諾迪康生物制藥有限公司工作職責
1、負責公司年度驗證計劃、月度驗證計劃制定及年度驗證總結報告。
2、按照驗證計劃組織、協調、跟進廠房設施、設備確認、工藝驗證、清潔驗證及方法學驗證等各類工作。
3、負責審核相關的驗證文件，如驗證方案、驗證報告等。
4、負責相關部門及外協驗證的溝通，協調確認和驗證工作，并定期組織對重要設備、工藝、系統進行再驗證。
5、負責驗證過程中偏差、變更的跟進和關閉。
6、負責進行驗證相關知識的內部培訓。
崗位要求1、本科及以上學歷。
2、熟悉制藥GMP法規、驗證指南關于驗證與確認的要求。
3、具備良好的溝通能力；有一定的文檔編輯能力。
4、具備良好的執行力及組織推動能力。
6、具備生物制藥或無菌制劑或第三方驗證公司驗證管理工作經驗優先。
請發送簡歷至郵箱： duweiwei@xzyy.cn
-
驗證工程師招聘單位：成都諾迪康生物制藥有限公司工作職責
1、負責公司驗證總策略和驗證總計劃的制定。
2、負責年度驗證計劃、月度驗證計劃制定及年度驗證總結報告。
3、按照驗證計劃組織、協調、跟進廠房設施、設備確認、工藝驗證、清潔驗證及方法學驗證等各類工作。
4、負責指導其他部門制定驗證方案，審核相關的驗證文件，如驗證方案、驗證報告等。
5、負責組織及指導進行系統影響性評估、風險評估。
6、負責相關部門及外協驗證的溝通，協調確認和驗證工作，并定期組織對重要設備、工藝、系統進行再驗證；
7、負責驗證過程中偏差、變更的跟進和關閉。
8、負責進行驗證相關法規的收集與解讀，相關知識的內部培訓。
崗位要求1、本科及以上學歷。
2、熟悉制藥GMP法規、ISPE、EGMP關于驗證與確認的要求。
3、熟悉驗證的要求和風險評估在驗證活動的具體應用，能獨立指導并審核設備、廠房設施、工藝驗證、清潔驗證方案的編寫。
4、具備良好的溝通能力；有一定的文檔編輯能力。
5、具備良好的執行力及組織推動能力。
6、具備生物制藥或無菌制劑或第三方驗證公司3年以上驗證管理工作經驗優先。
請發送簡歷至郵箱： duweiwei@xzyy.cn
-
生產制藥總監招聘單位：成都諾迪康生物制藥有限公司工作職責
1、負責建立健全公司技術管理，分析、解決生產中的關鍵技術和重大技術問題；
2、主持生產技術工作例會和公司各種技術鑒定會議；督促檢查會議決議的執行情況，確保生產經營技術工作的順利進行。
3、 組織進行生產成本的核算和管理控制，實現節能降耗的成本目標。
4、負責組織、監督、檢查公司生產運營計劃實施與調整；
5、確保藥品按照工藝規程生產、貯存，以保障藥品質量；
6、負責生產和工程相關人員的培訓管理，確保相關人員經過新版GMP的崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容。
崗位要求1、制藥相關專業，本科及以上學歷；
2、具有十年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少五年注射劑藥品生產管理經驗；
3、熟悉國內GMP法規及各項技術指導原則的相關要求；
4、熟悉生物藥品、基因重組產品上下游生產工藝；有發酵、純化、凍干的生產操作相關經驗。
5、具備良好的生產經營理念、良好的職業素養，具有較強的組織協調、分析解決問題的能力，能承受一定的工作壓力。
請發送簡歷至郵箱： duweiwei@xzyy.cn
